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中药、天然药物研究、注册的程序有哪些？

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发布时间：2022-10-19

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第1题

根据《中药品种保护条例》的规定，不适用于该条例的有（）

A.申请专利的中药品种

B.中成药

C.中药材

D.中药人工制成品

E.天然药物的提取物及其制剂

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第2题

《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品

C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

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第3题

国家发展药物的宏观政策是（）。

A.发展天然药物

B.发展传统中药

C.发展现代中药

D.发展现代药和传统药

E.发展现代化学药

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第4题

按照药品来源,药品可分为（)。

A.现代药与传统药

B.处方药与非处方药

C.化学药、中药和天然药物、生物制品

D.普通药和特殊管理药品

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第5题

抗肿瘤天然药物有哪些？

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第6题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是（)。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第7题

简述天然药物化学在新药研究中的作用。

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第8题

我国的生物技术药物研究开发已步入自主创新时期，并以()作为发展重点。

A.新型生物技术药物和疫苗

B.新型天然药物和疫苗

C.新型生物技术药物和抗体

D.新型天然药物和抗体

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第9题

下列选项中，属于来源于中药和天然产物、复方里的单体有效成分的有（)。

A.总黄酮

B.总生物碱

C.黄连素

D.阿司匹林

E.二甲双胍

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第10题

中药分析的主要研究内容包括以下哪些内容（)。

A.浸出物检查

B.定性鉴别

C.定量分析

D.杂质检查

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第11题

新修订《药品注册管理办法》增设（)一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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