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[判断题]

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()

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更多“研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()”相关的问题

第1题

《药物临床实验管理规范》合用于药物各期临床实验。()
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第2题

《药物临床实验管理规范》是年月颁布。()
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第3题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()
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第4题

《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。()
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第5题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第6题

研究者应获得所在单位批准,保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。()
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第7题

在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第8题

患者的用药体验是“患者服用药物的顾虑”,患者用药相关的需求是()。

A.药物对正在治疗的疾病是适合的

B.药物可能是最有效的可用药物

C.药物对患者是安全的、无禁忌的、与其他药物不产生相互作用

D.患者有能力和意愿遵从给药方案

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第9题

根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

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第10题

GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第11题

有关处方调配中药品名称出现差错的原因叙述不正确的是()

A.药学人员精力不集中或业务不熟练

B.处方书写不规范,辨认不清

C.药品名称相似

D.遵从患者要求调配

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