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[单选题]
以下不属于生物类似药上市要求的是（)
A.药学研究和评价
B.非临床研究和评价
C.等同的物理化学性质
D.风险管理计划
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（请给出正确答案）
A.药学研究和评价
B.非临床研究和评价
C.等同的物理化学性质
D.风险管理计划
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更多“以下不属于生物类似药上市要求的是（)”相关的问题
第1题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第3题
A.甘精胰岛素生物类似药
B.甘精胰岛素
C.利妥昔单抗生物类似药
D.阿达木单抗生物类似药
第4题
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行
第7题
A.80%-120%
B.80%-125%
C.90%-110%
D.85%-115%
E.75%-125%
第8题
A.纳米结晶是纯的药物粒子，其粒径处于纳米级别
B.纳米结晶分散度高，易发生聚集
C.纳米结晶有利于难溶性药物的生物利用度的提高
D.目前已有纳米结晶药物上市，多数给药方式为静脉注射
第9题
A.贝伐珠单抗
B.西妥昔单抗
C.吉非替尼
D.甲磺酸伊马替尼
E.曲妥珠单抗
第10题
A.基金所投项目若通过并购或回购等非上市股权转让方式退出，不属于增值税征税范围
B.基金的自然人投资者对以股息红利形式取得的分配需求承担双重征税
C.基金从境内被投企业取得的股息红利所得和股权转让所得需要纳税
D.基金所投项目上市后通过二级市场退出时需按税务机关的要求缴纳增值税
第11题
A.企业的资质类别、等级和项目负责人注册专业、资格等级符合国家有关规定
B.以联合体形式投标的，联合体的资格(资质)条件必须符合资格预审文件或招标文件要求，并附有共同投标协议
C.企业具备安全生产条件，并取得安全生产许可证(相关规定不作要求的除外)
D.企业或者项目负责人承担过类似工程
