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第1题
根据《药品注册管理办法》，IV期临床试验要求的最低病例数为（）。
A.20-30例
B.100例
C.300例
D.2000例
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第2题
根据中国人民银行结算账户管理办法的有关规定，对下列资金的管理和使用，存款人可以申请开立专用存款账户的是（）。
A.基本建设资金
B.注册验资
C.向银行借款
D.支取奖金
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第3题
负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（)。
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
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第4题
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是（）
A.国药准字H20133107
B.国药准字Z20054896
C.国药准字S1*******
D.国药准字J20140073
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第5题
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为：（)
A.20至30例
B.100例
C.300例
D.2000例
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第6题
根据《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票注册管理办法（试行）》，北交所将发行人注册申请文件报送中国证监会时，相关文件应当同步在（）公开。
A.发行人网站
B.指定媒体网站
C.北交所网站和发行人网站
D.北交所网站和证监会网站
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第7题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
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第8题
根据《科技企业孵化器管理办法》，申请国家级科技企业孵化器应具备的条件包括（)。
A.具有独立法人资格，实际注册运营满3年
B.获得投融资的在孵企业占比不低于10%
C.专业孵化服务人员占机构总人数80%以上
D.累计毕业企业应达到20家以上
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第9题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是（)。
A.治疗罕见病的中药
B. NCES新药
C. 治疗恶性肿瘤的新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
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第10题
下列规范性文件中，法律效力最高的是()。
A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
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