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[单选题]

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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发布时间：2022-10-02

更多“实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()”相关的问题

第1题

发生严重不良事件后，要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。（)

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第2题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)

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第3题

研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。（)

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第4题

临床实验数据管理各种环节均应记录在案，以便对数据质量及实验实行作检查。（)

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第5题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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第6题

临床实验重要目是保障受试者权益。（)

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第7题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。（)

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第8题

临床实验方案需经伦理委员会批准并签发赞批准见后方可实行。（)

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第9题

临床实验中随机分派受试者过程必要有记录。（)

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第10题

临床实验数据管理目在于把得自受试者数据迅速、完整、无误地收入报告。（)

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第11题

因所有受试者均是订立了知情批准书之后参加临床实验，因此虽然发生与实验有关损害，申办者也不必提供经济补偿。（)

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