药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。() - 快问云问答

第1题

对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。（)

对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。()

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第2题

GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训，培训的内容与岗位要求相适应，而且要定期评估培训的实际效果，包括的内容有()。

A.相关法规的培训

B.技能的培训

C.岗位职责的培训

D.特殊的培训

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第3题

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得（)A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第5题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。（)

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第6题

药品生产企业申请仿制药品必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第7题

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

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第8题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是（)。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第9题

从事城市隧道施工的各类特殊岗位人员均应（）。

A.经过培训

B.接受培训

C.经过考试

D.持证上岗

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第10题

根据《国家电网基建安全管理规定》，下列关于安全教育培训说法正确的是（)。

A.监理企业应每年至少组织一次对所有从业人员进行的安全培训

B.施工企业应每年至少组织一次对所有从业人员进行的安全培训

C.施工企业对新录用人员应进行不少于40个课时的三级安全教育培训

D.各级建设队伍分管安全生产负责人至少每两年接受一次省级公司组织的基建安全培训

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药品生产企业各级人员均应经过GMP培训，有完整的培训、考核记录。（)