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新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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更多“新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等”相关的问题

第1题

新药品管理法实施后,要求药品上市许可持有人于什么时间起其生产的药品需更新说明书和标签中上市许可持有人()

A.2020年1月1日

B.2020年3月1日

C.2021年1月1日

D.2020年12月1日

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第2题

下面哪个不是药品的定义?()

A.用于有效防止鸡瘟

B. 有目的地调节人的生理机能

C. 用于预防、治疗、诊断人的疾病

D. 规定有适应症或者功能主治、用法和用量

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第3题

以下哪一项不是药品按使用目的的分类()。

A.治疗用药

B.新药

C.预防药品

D.诊断药品

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第4题

处方药大多属于以下哪些情况?()

A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察

B.可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等

C.药物本身毒性较大,例如抗癌药物等

D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用

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第5题

ADR/ADE的危害不包括()

A.医疗费用增加

B.患者致残或死亡

C.由于药品审批越来越严格,可用于临床的新药越来越少

D.患者住院时间延长

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第6题

研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量和效应之间的关系,用于评价拟用于临床预防、诊断、治疗作用有关的新药的药理作用的观测和作用机理的探讨,称为()。

A.药动学研究

B.药效学研究

C.毒理研究

D.药理研究

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第7题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第8题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第9题

目标治理法是众多外洋企业进行()的最常见的要领之一。

A.干部晋升

B.营销筹划

C.绩效考核

D.产物开发

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第10题

国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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