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我们新建药厂，请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗?如果提前申请行不行?如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请?

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发布时间：2022-11-07

更多“我们新建药厂，请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗?如果提前申请行不行?如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请?”相关的问题

第1题

请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证)，能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制?

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第2题

药品需要追回时，质量管理员需要在（)小时内制定药品追回计划，药品追回计划批准后，应在（)小时内开始药品追回工作？（)

A.2，6

B.12,24

C.6，12

D.6,24

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第3题

在放映演示文稿的时候，我们常常需要在点击某段文字后切换到对应的幻灯片，以下哪个选项可以实现这一效果？（）

A.超链接

B.自定义动画

C.幻灯片切换

D.艺术字

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第4题

根据国外经验和我国药品生产企业的实际情况，药厂一般应设置哪几个部门？

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第5题

我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?

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第6题

采购申请单是指：（)

A.向某些供应商发出的询价单

B.材料使用部门发出的要求，要在特定日期采购一定数量某种物品

C.尚未批准的定购单

D.包含数量和价格的收入凭证

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第7题

境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)。

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第8题

下列不是垄断协议的是（)。

A.家乐福和沃尔玛约定：前者占北京市场，后者占天津市场

B.因为价格问题，甲乙两家汽车厂口头约定都不购买丙钢铁公司的钢材

C.甲药厂和乙医药连锁超市约定：后者出售前者的某种专利药品只能按某价格出售

D.甲药厂和乙医药连锁超市约定：后者出售前者的某种专利药品最高按某价格出售

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第9题

药厂生产地制剂必须具备一定地条件：（)。

A.疗效确切

B.稳定性好

C.技术资料完整

D.有一定地检验方法

E.应用广泛

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第10题

甲市某药业公司与一家医院联合开发抗干扰素,试生产期间,除甲市医院应用于临床试验外,还先后将3

批次抗干扰素销往乙市的有关医院,乙市药品监督管理局在检查中发现,该药品既无批准号也无试制号,直接用于床试验,准备对制药公司进行行政处罚,甲市药品监督管理局得知情况后,向省药品监督管理局提出异议,认为该案乙市品监督管理局无权处理,应由其对药业公司进行行政处罚。省药品监督管理局指定由乙市药品监督管理局对该案调查处理。请问省药品监督管理局的决定是否正确？主要理由是什么？

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第11题

我们的药品，90%以上都是国外专利;我们的数控机床70%都是国外专利;我们的汽车90%都是合资企业或者是国外品牌。这给我们的哲学启示是()

A.矛盾双方在一定条件下相互转化

B.外因是事物变化发展的必要条件

C.要有创新精神，学会创造性思维

D.要用联系的观点看问题

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