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[单选题]

美国FDA的妊娠期药物安全性索引中,不属于“妊娠毒性X级的血脂调节药”的是()

A.辛伐他汀

B.洛伐他汀

C.吉非罗齐

D.氟伐他汀

E.西立伐他汀

答案

C、吉非罗齐

更多“美国FDA的妊娠期药物安全性索引中,不属于“妊娠毒性X级的血脂调节药”的是()”相关的问题

第1题

对于复发性泌尿系感染妊娠期处理的治疗原则,表述错误的是()

A.早期使用广谱抗生素,根据培养结果调整抗生素的覆盖范围。抗生素方案和治疗建议在该患者群体中没有明确定义

B.尝试根据影像学结果缓解现有的尿路梗阻

C.妊娠期间药物选择要同时考虑母体和胎儿的用药安全性及有效性。可参考FDA的危险性分类

D.急性肾盂肾炎:只需要保证尿中有较高浓度

E.无症状性菌尿和急性膀胱炎:选择尿中能够达到有效浓度的抗菌药物

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第2题

如何证明生长激素使用的安全?()

A.生长激素是人体自身就会分泌的一种蛋白质

B.生长激素的应用已经非常广泛,美国FDA、欧盟等批准了十几个适应症,包括终身用药的成人生长激素缺乏症

C.如果不能保证长期的安全性就不会批准这么多适应症了

D.30多年来生长激素药物通过生产工艺的改进其安全性也在不断提升,也没有出现替代生长激素的药物

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第3题

以下哪种药品属美国FDA妊娠期D类药,孕妇患者避免应用()

A.利福平

B.四环素

C.环丙沙星

D.替加环素

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第4题

以镁酶为靶标的抗病毒药物中,目前美国FDA已批准了()种HIV-1整合酶链转移抑制剂及一种甲型流感病毒PA内切酶抑制剂。

A.二

B.三

C.四

D.五

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第5题

下面关于妊娠期用药原则的说法错误的是:()。

A.妊娠期用药时,可根据FDA的妊娠分类选用药物,尽量选用对胎儿影响较小的药物

B.妊娠期用药必须有明确的指征,但是妊娠前3个月,对胎儿的影响不大,是可以用药的

C.孕妇应在医师指导下服药,不能擅自盲目使用药品

D.有些药物对胎儿可能有影响,但在孕妇又必须使用该药时,应权衡利弊后使用,但应根据病情及时调整剂量,及时停用药物

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第6题

康莱特与竞品相比较,具有下列哪些优势()

A.同成分.双剂型,序贯治疗,保证持续治疗疗效

B.通过美国FDA的I期.II期临床试验,并进入III期临床试验

C.化学成分单一.物质结构明确.具有良好的安全性

D.价格相对竞品较高

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第7题

美国食品药品管理局(FDA)在评价一个药物时要求,必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其()、()、()、()和()。
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第8题

能够持续24小时控制血压的药物所必须要达到的美国FDA推荐谷峰比值至少是()

A.60%

B.50%

C.70%

D.90%

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第9题

生物类似物的定义:欧盟-与已通过审批的参比药物在物化特性、安全性与有效性等方面具有相似性的生物药品,并指出,生物类似物不是仿制药;WHO-相似的治疗性生物制品;FDA-与FDA批准的原研药物高度相似,并在安全性、纯度、和活性上都没有临床差异的生物制品()
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第10题

FDA的全称是食品药品管理局,目前世界公认的最权威的管理机构是美国的FDA,我们国家之前的对应组织是CFDA,改制之后对药物的管理部门是()。

A.NMPA

B.NFDA

C.PRDA

D.CMDA

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第11题

下列关于妊娠期泛昔洛韦服用安全的文献表述错误的是()。
下列关于妊娠期泛昔洛韦服用安全的文献表述错误的是()。

A、FDA2016版说明书:分级为

B、必要时可以使用

B、Micromedex:FDA(B),澳大利亚(B1),即相对安全的药物

C、《DrugsDuringPregnancyandLactation》:有泛昔洛韦致畸报道,但须验证。抗病毒药物如必须使用,优选阿昔洛韦。妊娠前三个月使用抗病毒药物,需要做详细的超声检查来确保胎儿发育正常

D、Medscape:分级为C,妊娠期应禁用

E、说明书:大多未提及;某说明书描述:孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品,应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊

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