负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
第1题
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
第2题
A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
第3题
A.天津大学《药品管理法》
B.天津大学《药品管理法实施条例》
C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》
D.天津大学《药品经营质量管理规范》
E.天津大学《药品生产质量管理规范》
第4题
A.凡来院进修护士,必须具备正规的中专及以上护理专业的学历,有护士执业注册证书,有两年及以上临床工作经验
B.护士进修必须按照进修人员管理程序,填写进修申请表并经护理部批准
C.进修护士进入病房时制定个人进修需求计划交护士长,护士长结合个人需求教学
D.由病房护士长、带教老师负责进修护士的专科技能考核
第6题
A.立即通知值班医师
B.立即准备好抢救物品及药品,开始用药
C.积极配合医生进行抢救
D.必要时通知患者家属,如医生抢救工作紧张可通知总值班,有总值班负责通知患者家属
E.某些重大抢救或重要人物抢救,应该按照规定通知医务科或院总值班
第7题
A.《药品管理法实施条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
第8题
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限