题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品上市后再评价主要内容包括:()
A.Ⅳ期临床试验
B.循证医学研究
C.中药保护临床试验
D.真实世界研究
E.仿制药一致性评价
F.药物经济学评价
答案
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A.Ⅳ期临床试验
B.循证医学研究
C.中药保护临床试验
D.真实世界研究
E.仿制药一致性评价
F.药物经济学评价
第3题
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做
第4题
第8题
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第10题