首页 > 继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

发生严重不良事件时，研究者不需立即报告：（)。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

答案

查看答案

发布时间：2022-08-07

更多“发生严重不良事件时，研究者不需立即报告：()。”相关的问题

第1题

研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

点击查看答案

第2题

发生严重不良事件后，要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。（)

点击查看答案

第3题

申办者与研究者一起迅速研究所发生严重不良事件，采用必要办法以保证受试者安全。（)

点击查看答案

第4题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)

点击查看答案

第5题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)

点击查看答案

第6题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

点击查看答案

第7题

药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起()

A.每季度报告

B.15日内报告

C.立即报告

D.每年报告

点击查看答案

第8题

在机坪上发生不安全事件时，事件相关方应当立即向()报告。

在机坪上发生不安全事件时，事件相关方应当立即向（)报告。

A、安全质量部

B、安全质量部和管制室

点击查看答案

第9题

临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。（)

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

点击查看答案

第10题

发生客运伤亡事件时，在线路区间内由司机立即报告行调，由行调通知相关车站，车站报客运分中心客伤管理人员，并视情况报120、110及119。（)

点击查看答案

第11题

对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

公需课题库全部 >

2022年福建省执业药师继续教育为什么会发生药物相互作用试题及答案 2022年公需科目黄河流域生态保护和高质量发展试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育中医理论的形成发展与哲学基础试题及答案 2022年度第一期二级建造师继续再教育(必修)课程考试 2022年二建继续教育试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育心理治疗试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育动脉粥样硬化性心血管疾病试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育药品质量管理体系—GMP试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育执业药师职业道德建设试题及答案 2022年包头专技继续教育公需课学习计划考试答案

考试指南全部 >

2024年云南二级造价师考试时间表广西二级造价师报名条件是什么一级造价什么时候报名湖北24年高级软考上半年准考证打印时间及入口软考中级机考遇到不会做的题怎么办？附做题技巧北京24上半年软考中级打印准考证步骤山东省二级造价师考试题型一级造价工程师考几门科目考试合格率可以通过劳逸结合来提高湖北软考高级准考证打印流程江苏24上半年中级软考准考证打印时间

下载APP

关注公众号

TOP