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[多选题]

按医疗器械管理的体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的()等产品。

A.试剂

B.试剂盒

C.校准品

D.质控品

E.临床检验分析仪器

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更多“按医疗器械管理的体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的()等产品。”相关的问题

第1题

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:()

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

C.生命的支持或者维持

D.妊娠控制

E.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

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第2题

药品突发性群体不良反应是指:突然发生的,在同一地区、同一时段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应。()
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第3题

《传染病防治法》第十六条,各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中履行的职责包括()

A.实施传染病预防控制规划、计划和方案

B.收集、分析和报告传染病监测信息,预测传染病的发生、流行趋势

C.开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定

D.开展健康教育、咨询,普及传染病防治知

E.以上都是

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第4题

血栓四项多用于临床中哪些疾病()

A.DIC的分型、手术后血栓形成的预警

B.溶栓过程的监测和再栓风险的评估、肿瘤患者高凝状态的评估和预后判别

C.DIC的分型、溶栓过程的监测和再栓风险的评估

D.DIC的分型、手术后血栓形成的预警、心脑血管性疾病的早期诊断和治疗监测、肿瘤患者高凝状态的评估和预后判别

E.溶栓过程的监测和再栓风险的评估、肿瘤患者高凝状态的评估和预后判别

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第5题

抗PLA2R抗体的意义()

A.PMN的诊断

B.PMN的鉴别诊断

C.评估PMN预后的预测指标

D.PMN疾病活动的监测指标

E.以上都是

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第6题

按药品进行管理的体外生物诊断试剂如何分类?
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第7题

关于医疗注意义务意义说法不正确的是()

A.要求医务人员在疾病的的诊断、治疗和预防保健过程中按照最安全原则

B.选择最合理的医疗预防保健方案

C.尽可能避免诊疗手段带来的不良影响

D.注意义务的本质是最大限度的维护患者的生命权、健康权和身体权

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第8题

熟悉各种传染病潜伏期最重要的意义在于()

A.协助传染病的诊断与治疗

B.估计病情的严重性

C.预测疫情

D.确定检疫期限

E.预测疾病的预后

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第9题

6分钟步行实验的适应症正确的是()

A.治疗前后疗效观察

B.运动功能状态(单独测量)

C.评价患者基线运动功能情况

D.中、重度心脏疾病患者的治疗疗效评价

E.慢性阻塞性肺疾病预后评价

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第10题

设备的故障诊断包括状态的识别和对未来的预测两个方面,可以把诊断过程划分为阶段()。

A.状态监测

B.分析诊断

C.治理预防

D.初期诊断

E.中期诊断

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第11题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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