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[主观题]

我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料,但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”,请问这样填写是否正确?

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更多“我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、…”相关的问题

第1题

我公司的许可证换证资料已上报,可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”,请问药品生产许可证变更该怎么办?
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第2题

下列属于《药品生产许可证》许可事项变更的是()。

A.企业名称

B.注册地址

C.企业类型

D.生产范围

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第3题

关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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第4题

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
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第5题

《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第6题

以下有效期为5年的证件是()。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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第7题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第8题

对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第9题

企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第10题

有下列情形,药品广告审查机关不能注销其药品广告批准文号的是()

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B.药品批准证明文件被撤销、注销的

C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

D.暂时停产修整

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第11题

以下哪类药品的生产可以委托加工?()A.化学药无菌制剂B.中药无菌制剂的提取C.疫苗

以下哪类药品的生产可以委托加工?()

A.化学药无菌制剂

B.中药无菌制剂的提取

C.疫苗

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