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[主观题]

我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。

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更多“我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。”相关的问题

第1题

我们是一家生产医用氧的老厂,正在着手搬迁,预计明年可正式投产,而我们现在的老厂无法取得消防环保验收意见,那么,我们可否换证,如不能换证,我们的数字证书,在明年新厂时还可以再用吗?
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第2题

我们是生产医用氧的企业,在登记表中要填写年度产值和利润,我们填总产值(包括工业氧和医用氧)还是只填医用氧的产值?
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第3题

我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
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第4题

我是医用气厂,我们申报时附件好像没有上传成功,但是已递交申报,现在还能否重新上传附近.还可以驳回或都需要怎样辙销申请?
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第5题

我公司是一家气体生产企业,其中医用氧只占公司业务很少的一部分,请问换证时填写销售额、利润等是填写公司全部业务的销售额和利润,还是只填写医用气体的即可?盼复!
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第6题

我是医用氧生产企业.那些气瓶登记证压力容器使用证化学危险品生产许可证.道路运输经营许可证是不是不用扫描在电子附件里,只随着纸质材料一起上报就可以了啊?
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第7题

还想请问,医用氧企业申报资料还包括《气瓶充装注册登记证》,《压力容器使用证》等等,这些附件是否要扫描入电子版申报里边?扫描在什么地方?
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第8题

我公司是医用氧药品生产企业,药品生产许可证申报资料第六项:《气瓶充装注册登记表》、《压力容器使用证》、《化学危险品生产许可证》、《道路运输经营许可证》及近期消防检查验收意见等网上资料如何上报,因网上申报附件目录无其相关项。
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第9题

1)我们新建一车间,正在申请生产批准文号,我们现在做工艺验证可以吗?等批准文号下来后,就直接申请GMP认证.2)我们想原料药与制剂分别申请GMP认证,但认证管理办法规定在“批准正式生产之日起30日内,申请GMP认证”.等原料药认证后,再申请制剂认证就超过30日了.请您指导一下,我们该怎麽办?
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第10题

我厂家有软膏剂和乳膏剂同时存在,现在软膏剂过了GMP,乳膏剂是否还要重新申请认证?
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第11题

你是养老院院长,今年冬天天气很冷,老人要增加一些取暖设备。现在资金缺口20万,我们是企业负责人,
你怎么说服我们给你院捐赠20万元,现在就现场模拟下。

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