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[单选题]

医疗机构制剂批准文号的审批单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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发布时间：2022-06-17

更多“医疗机构制剂批准文号的审批单位是（）。”相关的问题

第1题

药品制剂批准文号的核发单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第2题

药品广告批准文号的审批单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第3题

不属于执业药师职责的是（)。

A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理

B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

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第4题

医疗单位配置的制剂只限于（）。

A.凭医师处方在本医疗机构使用

B.凭处方在市场销售

C.在医院之间调剂使用

D.指定的市场销售

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第5题

《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须做药效学研究，提供临床安全性研究资料。（)

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第6题

无医疗机构制剂许可证的，可以配制制剂。（)

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第7题

下列对医疗机构制剂描述错误的是：()

A.医疗机构制剂必须是药剂人员配置

B.医疗机构制剂仅限于临床需要，市场无供应

C.医疗机构制剂需按照要求检查合格后，凭医生处方使用

D.医疗机构制剂可以在任意药房购得

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第8题

CFDA规定，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂，应在()之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。

A.2017年底

B.2018年底

C.2019年底

D.2020年底

E.2021年底

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第9题

开办医疗机构必须依法取得《医疗机构制剂许可证》。（)

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第10题

医疗机构制剂如何购买？（)

A.医疗机构制剂可以凭处方在医联体医院购买

B.可以在互联网销售

C.凭医生处方，在生产制剂的医院药房取药

D.是处方药，凭医生处方在药店取药

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第11题

可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.生物制品

B.中药经方验方

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品

E.精神药品

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