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[单选题]

首个上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)是()

A.芍药甘草汤颗粒

B.吴茱萸汤颗粒

C.苓桂术甘颗粒

D.当归四逆汤颗粒

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更多“首个上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)是()”相关的问题

第1题

1类中药创新药是指()。

A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂

B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,且未在境外上市的中药新处方制剂

C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

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第2题

中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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第3题

我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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第4题

来源于古代经典名方的中药复方制剂只能作为处方药供临床医生使用()
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第5题

根据《中华人民共和国中医药法》,实行备案管理的有()。

A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂

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第6题

《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须做药效学研究,提供临床安全性研究资料。()
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第7题

已经公布的100首古代经典名方中,有近()的相似/相近中药品种已经上市,在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

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第8题

中西药复方制剂的管理类别属于()

A.中药管理类别三类新药

B.化学药管理类别三类新药

C.中药管理类别六类新药

D.化学药管理类别六类新药

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第9题

()《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。

A.2005年

B.2008年

C.2015年

D.2018年

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第10题

2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出:“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种。”根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有()

A.中药注射剂

B.中药配方颗粒

C.由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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第11题

可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.生物制品

B.中药经方验方

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品

E.精神药品

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