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[单选题]

企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取()预警,超过有效期的医疗器械,应当放置在不合格品区,按规定进行销毁,并保存相关记录

A.有效期

B.近效期

C.失效期

D.过期

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更多“企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取()预警,超过有效期的医疗器械,应当放置在不合格品区,按规定进行销毁,并保存相关记录”相关的问题

第1题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。每天上午、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录

A.1

B.2

C.3

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第2题

国务院有关部门依法对生物技术应用活动进行()评估,发现存在生物安全风险的,应当及时采取有效补救和管控措施。

A.安全

B.跟踪

C.技术

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第3题

委托生产医疗器械的,医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第4题

企业应当关注商业票据的取得、贴现和背书,对已贴现但仍承担收款风险的票据以及逾期票据,不需进
行追索监控和跟踪管理。()

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第5题

从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

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第6题

从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是()。

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

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第7题

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、()进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.经营场所

B.经营范围

C.经营规模

D.经营方式

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第8题

投资方案应当科学完整,对投资项目的跟踪管理应当全面及时,下列相关具体控制政策和措施不正确的是()。

A.对重大投资项目,必须由内部审计部门对可行性研究报告

B.企业应指定专门的部门或人员对投资项目进行跟踪管理,掌握被投资企业财务状况、经营情况和现金流量

C.由于市价持续下跌或被投资单位经营状况变化等原因导致其可收回金额低于投资的账面价值,应当计提减值准备

D.财务部门应当定期和不定期地与投资管理部门和人员清点核对有关权益证书

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第9题

根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是()。

A.一类需要区市级许可备案

B.二类需要区市级许可备案,有效期5年

C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续

D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案

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第10题

针对反舞弊,企业可以采取哪些管控措施?()

A.企业应当重视和加强反舞弊机制建设,对员工进行道德准则培训。

B.企业应通过审计委员会对信访、内部审计、监察、接受举报过程中收集的信息进行复查

C.企业应当建立反舞弊情况通报制度。

D.企业应当建立举报人保护制度

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第11题

企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.购销合同

B.采购记录

C.质量保证协议

D.增值税专用发票

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