质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第1题
A、中科以上学历或者初级以上专业技术职称
B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
D、执业药师
第2题
A、药学或者医学、生物、化学等相关专业学历
B、药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称
C、应为执业药师,并有1年以上药品经营质量管理工作经验
D、应为执业药师,并有3年以上药品经营质量管理工作经验
第3题
A、具有初中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B、具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C、具有药学初级职称以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
D、执业药师
第5题
第6题
A 企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
B 质管员、验收员、养护员、采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
C 企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师。
D 新构建、新增加及修订的体系文件可不通过总经理批准后即可发布执行。
E 企业的计算机系统应能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。
第9题
A.具有公安报警系统联网的报警装置
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员