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[单选题]

中药注册分类修订的理念错误的是()。

A.尊重中药研发规律,突出中药特色

B.坚持以临床价值为导向,鼓励中药创新研制

C.加强古典医籍精华的梳理和挖掘,促进中药传承发展

D.完善全生命周期管理,不鼓励中药二次开发

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更多“中药注册分类修订的理念错误的是()。”相关的问题

第1题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新,引入()理念,系统进行设计,加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第3题

新修订《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。

A.中药、化学药和血液制品

B.中药、化学药

C.中药、化学药和生物制品

D.中药、西药

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第4题

中药品种来源项目规范化修订如淡豆豉:2015版药典为豆科植物大豆的干燥成熟种子(黑豆)的发酵加工品。2020版药典为为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。()
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第5题

我国负责药品注册申请技术审评的机构是()

A.执业药师资格认证中心

B.国家中药品种保护审评委员会办公室

C.药品认证管理中心

D.药品审评中心

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第6题

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第7题

新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第8题

下列有关我国生态环境保护方面的说法不准确的是:()

A.第二次全国污染源普查的结果显示,我国主要污染物排放量大幅下降

B.我国生态环境保护三大保卫战指的是蓝天保卫战、碧水保卫战和净土保卫战

C.“无废城市”是一种先进的城市管理理念,实现了固体废物的完全资源化利用

D.新修订的《中华人民共和国森林法》自2020年7月1日起施行,此次修订将森林生态效益补偿写入了法律

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第9题

()《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。

A.2005年

B.2008年

C.2015年

D.2018年

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第10题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第11题

中药、天然药物研究、注册的程序有哪些?

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