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我们是一家中药厂,中药提取部分委托其它符合GMP要求的厂家加工,现在我们要进行GMP认证,要试产三批产品,相同品种提取部分是分为三批还是分为一批?(我们试产的品种加工厂家同时具有)

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发布时间：2022-11-07

更多“我们是一家中药厂,中药提取部分委托其它符合GMP要求的厂家加工,现在我们要进行GMP认证,要试产三批产品,相同品种提取部分是分为三批还是分为一批?(我们试产的品种加工厂家同时具有)”相关的问题

第1题

中药厂对购回的中药材质管部自已经过鉴定后可作为标本吗?负责中药标本鉴定的人必须具备哪些资格，我公司员工具有中药专业本科学历，但职称是工程师，他具体中药标本鉴别的资格吗?

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第2题

我公司现有中成药品种但无提取设备那么从药材购入到出干膏粉这一部分全部委托生产,干膏粉取回后我们还加入别的成分进行制粒后再充填,请问1.这样出来的成品是否要送三批到省药检所检验,还是送干膏粉进行检验?2.中药材是否可以请被委托方进行检验?

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第3题

以下哪类药品的生产可以委托加工？（)A.化学药无菌制剂B.中药无菌制剂的提取C.疫苗

以下哪类药品的生产可以委托加工？()

A.化学药无菌制剂

B.中药无菌制剂的提取

C.疫苗

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第4题

我们是一家新办的中药企业,许可证才刚刚拿到,现在又要换新证,企业负责人及生产、质量的负责人需要备案后才能换证吗?而且他们是不是都必须是中药专业呢?我们还要办其他证照,8月31号前申报是来不及了。

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第5题

们公司想筹建了一个饮片厂，在筹建处10米远处，有一家中药制剂厂。我公司老总想农残、含量测定、微生物，检验项目委托给相邻的中药制药厂做。请问这样做行吗?

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第6题

请问中药饮片厂在填写企业制剂剂型,原料药,生物制品生产车间,其它产品名称,中药前处理及提取车间时,是否要按中药饮片的品名分别填写,还是只按中药饮片/毒性饮片/直接服用饮片三大类填写就行。

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第7题

我司是中药生产企业,现准备上新产品,因提取的批量与制剂的批量不是一一对应,即提取一批可以制剂多批,那么做验证时制剂做三批生产好办,提取也做三批的话,因批量大,会给公司造成大量积压甚至浪费,请问我们该怎么办?

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第8题

五味子种子是我们新注册下来的剂型中需用的中药材,就是说药品的生产原料,同其它中药材,需要提取的.它在药典中没有质量标准,不知道怎么办啊。

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第9题

我们是一家新办药品生产企业,因没有品种,现在尚未通过GMP认证,问:1。我们可以通过委托加工进行认证吗?2.我们现在可以申报仿制品吗?

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第10题

连锁企业需要委托储存配送的，应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第11题

一个具体、定义明确的可交付成果正由一家公司位于某个成本较低国家的机构开发，管理层决定将该部分公司出售给另一家组织。项目经理被认为是替换该机构所提供的资源，完成可交付成果。若要按预算且将风险保持在较低水平的情况下交付，项目经理应该怎么做()

A.获得新的项目资源参与项目，开发可交付成果

B.与一家外部公司签订固定总价合同，开发可交付成果

C.以工料合同方式雇佣分包商，完成可交付成果

D.培训前被分配到其它任务的项目资源，开发可交付成果

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