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[单选题]

中药复方制剂应在中医药理论指导下组方，其处方组成包括()①中药饮片(药材)②提取物③有效部位④有效成分

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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发布时间：2021-03-28

更多“中药复方制剂应在中医药理论指导下组方，其处方组成包括（)①中药饮片（药材)②提取物③有效部位④”相关的问题

第1题

根据中医药理论组方配制（制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的），且该处方在本医疗机构具有（）年以上使用历史的中药制剂，可免报资料13项-17项。

A.5

B.4

C.3

D.6

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第2题

中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。天然药物参照()分类。

A.生物药注册

B.化学药注册

C.中药注册

D.天然药物注册

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第3题

药品说明书中，药品成分的列法不正确的是（）。

A.单一化学药品需列出化学名称

B.复方制剂列出所含活性成分及含量

C.所有辅料成分均不需列出

D.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则

E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效成分

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第4题

中药，是指在中医药理论指导下认识和应用的药物。()

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第5题

中医药法规定，下列应采取备案管理的情形有（)

A.古代经典名方中药复方制剂注册

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第6题

《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须做药效学研究，提供临床安全性研究资料。（)

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第7题

首次提出“来源于古代经典名方的中药复方制剂”的是()

A.2007年7月10日《药品注册管理办法》

B.2008年1月7日《中药注册管理补充规定》

C.2015年8月18日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

D.2016年12月25日《中医药法》

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第8题

根据《中华人民共和国中医药法》，实行备案管理的有（）。

A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂

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第9题

中药制剂分析的特点是（)。

A.中医药理论的指导性

B.中药制剂化学成分的复杂性

C.中药制剂有效成分的非单一性

D.中药制剂杂质来源的多途径性

E.中药制剂质量影响因素的多样性

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第10题

以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称作()。

A.中成药学

B.中药制剂学

C.中药调剂学

D.中药药剂学

E.工业药剂学

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