更多“生产工艺规程和批生产记录的审核按照Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》要求在DMS系统上执行，经起草部门负责人及相关部门负责人等相关人员审核，QA文件管理员审核后，相应资质人员进行批准，审核时…”相关的问题
第1题
质量管理部：负责生产工艺规程、批生产记录的审批，对空白批生产记录的初审，对已填写批生产记录的审核，对已归档批生产记录的归档管理（）
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第2题
批准后的生产工艺规程和批生产记录由质量管理部QA文件管理员根据Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》的规定，分发给相关部门（）
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第3题
车间需要进行变更工艺的中试或验证时，需要填写经批准的批生产记录。如果内容与批准的记录有差异时，应按照Y-SOP-QS-Q-016《变更控制规程》的要求，根据变更计划起草相应的文件，经相关部门负责人等相关人员审核、批准后方可开展相关工作。车间进行无菌分装试验和生产空白样品时，可以套用批生产记录的格式和内容制定记录，并按本规程进行审批（）
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第4题
生产工艺规程按药品的品种、规格、生产车间分别制定；同一生产车间、同一品种、同一规格、包装规格不同的使用同一份生产工艺规程，但应写明各自的包装操作要求。对于同一批产品的各个工序在不同车间进行生产的应对其制定并使用单独的生产工艺规程（）
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第5题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。（)
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第6题
批生产记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息（）
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第7题
员工在籽棉生产过程中应严格按照设备操作规程、质量标准、工艺规程进行操作，不得擅自更改产品生产工艺。但可以使用非自己岗位的机械设备、检测工具等（）
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第8题
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份()。
A.批生产记录
B.空白批生产记录
C.原版空白批生产记录的复制件
D.批生产记录的复制件
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第9题
待审核合格后，由QA在空白批生产记录的目录页签字确认，并根据批生产指令单将审核合格的相应批号的空白批生产记录发放至车间使用。车间班长领取空白批生产记录，登记Y-SOP-QS-D-005-R05《空白批生产记录及使用记录》，以确认投入使用的产品批次信息，如发生记录退回、补发、销毁等情况，应在备注栏中填写具体情况（）
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第10题
生产车间填写的空白批生产记录由相应的QA文件管理员负责打印审核，车间使用前由班长负责审核（）
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第11题
药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。（)
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题目内容
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