首页 > 公需科目

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

生产新药或者已有国家标准的药品时，须经CFDA批准，并发给（），这是药品生产台法性的标志。

答案

查看答案

发布时间：2022-06-30

更多“生产新药或者已有国家标准的药品时，须经CFDA批准，并发给（），这是药品生产台法性的标志。”相关的问题

第1题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

点击查看答案

第2题

进口药品分包装按（)办理。

A.新药申请

B.进口药品申请

C.已有国家标准药品的申请

D.补充申请

点击查看答案

第3题

必须要取得药品批准文号的是（）

A.新药

B.已有国家标准药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.实施批准文号管理的中药饮片

点击查看答案

第4题

应按照新药申请程序申报的是()。

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

点击查看答案

第5题

企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准

或者行业标准的，企业标准应严于国家标准或者行业标准，并在企业内部使用。()

点击查看答案

第6题

根据《药品注册管理办法》，可以申请注册为非处方药药品包括（)

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

点击查看答案

第7题

关于药品储备与供应叙述有误的是（)

A.国家实行药品储备制度，分别建立中央和地方两级药品储备

B.国家实行基本药物制度，旨在满足疾病防治基本用药需求

C.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定

E.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

点击查看答案

第8题

处方药大多属于以下哪些情况？（)

A.上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察

B.可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等

C.药物本身毒性较大，例如抗癌药物等

D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用

点击查看答案

第9题

新药技术转让和药品生产技术转让，受到的限制更多的是()

A.不清楚

B.一样多

C.新药技术转让

D.药品生产技术转让

点击查看答案

第10题

对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准，在（)适用。

A.全国

B.各地、市

C.企业内部

D.部分企业

点击查看答案

第11题

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括()

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

C.为受试者提供丰厚的报酬

D.让受试者自己选择哪一个试验组

E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

公需课题库全部 >

2022年福建省执业药师继续教育为什么会发生药物相互作用试题及答案 2022年公需科目黄河流域生态保护和高质量发展试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育中医理论的形成发展与哲学基础试题及答案 2022年度第一期二级建造师继续再教育(必修)课程考试 2022年二建继续教育试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育心理治疗试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育动脉粥样硬化性心血管疾病试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育药品质量管理体系—GMP试题及答案 2022年福建省执业药师继续教育执业药师职业道德建设试题及答案 2022年包头专技继续教育公需课学习计划考试答案

考试指南全部 >

2024二级造价师湖北考试时间安排二级造价师好考么一级造价工程师报名时间及考试时间2024年计算机软考高级准考证打印入口山东 24上半年江苏软考中级准考证打印时间入口及要求 2024云南省二级造价师考试科目及时间 2024年湖北二级造价师考试科目都有哪些一造考试时间2024 外行考一级造价师有多难信息系统项目管理师准考证打印注意事项吉林

下载APP

关注公众号

TOP