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企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。（)

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发布时间：2022-08-26

更多“企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()”相关的问题

第1题

持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，向（)药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级

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第2题

天利化工公司在其危险化学品安全使用许可证有效期内，有以下情形的，应当办理变更登记手续：（)

A.变更主要负责人、企业名称或者注册地址的

B.增加使用的危险化学品品种，且达到危险化学品使用量的数量标准规定的

C.涉及危险化学品安全使用许可范围的新建、改建、扩建建设项目的

D.改变工艺技术对企业的安全生产条件产生重大影响的

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第3题

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A.药品生产许可

B.药品经营许可证

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第4题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第5题

对取消许可前开立基本存款账户的企业名称、法定代表人或者单位负责人变更的，账户管理系统在企业基本信息“经营范围”中标注“取消原基本存款账户核准号”字样。（）

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第6题

下列属于食品生产许可证副本上应当载明的有（)。

A.食品明细

B.外设仓库

C.特殊食品产品注册批准文号或者备案登记号

D.接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息

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第7题

受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

A.5

B.10

C.20

D.30

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第8题

根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》，企业在安全生产许可证有效期内，有危险化学品新建、改建、扩建建设项目(以下简称建设项目)的，应当在建设项目安全设施竣工验收合格之日起10个工作日内，向原安全生产许可实施机关提出()申请。

A.登记

B.变更

C.注册

D.转让

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第9题

下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是（)。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算

C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口

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第10题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括()。

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第11题

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是（)。

A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管

C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格

D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制

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