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[多选题]

评价同类药品的核心指标是药品的临床价值，它取决于以下综合因素（）

A.有效性和安全性如何

B.药物治疗监测计划是否复杂

C.依从性和方便性如何

D.经济性如何

E.质量可控性如何

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发布时间：2021-11-11

更多“评价同类药品的核心指标是药品的临床价值，它取决于以下综合因素（）A.有效性和安全性如何B.药物”相关的问题

第1题

关于安全性评估，以下说法错误的是()

A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估

B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标

C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析

D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较

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第2题

从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的同类药品中具有代表性的药品（）。

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.国家基本药物

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第3题

药品安全性信号来自（）

A.临床试验

B.上市后自发报告

C.文献中的ADR个案报告和PSUR

D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料

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第4题

“乙类目录”药品是可供临床选择使用，疗效好，同类药品种比“甲类药品”药品价格略高的药品，由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整()。

A.处方药

B.非处方药

C.“甲类目录”药品

D.“乙类目录“药品

E.上市药品

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第5题

护理质量Ⅲ级质控由护理部主任（副主任）组织，总护士长、护理质量与安全管理委员会及专科护理小组成员参与，（）对全院各病区进行重点监管指标和护理核心制度落实情况进行检查评价，同时对药品管理及医院内感染管理等联合相关部门组织督导检查，及时研究、分析、解决检查中发现的问题，提出整改意见，限期整改

A.每月

B.每季度

C.每周

D.每年

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第6题

下列药品应该从国家基本药物目录中调出的是()。

A.发生不良反应的某中成药

B.根据药物经济学评价，新增了风险效益比或成本效益比更劣的同类品种

C.药品标准被取消的某中药饮片

D.国家药监局变更其药品说明书的某化学药

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第7题

开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是卫生健康部门。（)

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第8题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（)。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第9题

负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构是（）。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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第10题

国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的（）。

A.临床保健中不可缺少的药品

B.临床康复保健中不可缺少的药品

C.临床具有代表性的药物

D.非处方药药品

E.计划生育药品

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