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[单选题]

药品质量必须符合（）。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

答案

C、国家药品标准

发布时间：2022-06-16

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第1题

纯化水的质量必须符合（)中国药典的规定。

A.2025

B.2010

C.2015

D.2020

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第2题

本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后（)个月内应符合本版《中国药典》相关要求。

A.3

B.6

C.9

D.12

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第3题

在日常药品养护中，药品质量必须符合（)。

A.国家药品标准

B.省级标准

C.地方标准

D.企业标准

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第4题

中国药品质量标准的法典是（)

A.中国药典

B.欧洲药典

C.英国药典

D.美国药典

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第5题

不属于药品质量检验三级质量标准的是（)。

A.中国药典

B.部颁标准

C.地方药品标准

D.各省级质量标准

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第6题

以下说法正确地是：（)。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准是，以《中国药典》为准绳

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第7题

我国药品检验标准主要包括：()

A.中国药典

B.国家药监局药品标准

C.厂家注册标准

D.进口标准

E.以上都是

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第8题

负责国家药品标准的制定和修订的是（)

A.药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

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第9题

下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是（)

A.中国药典

B.局(部)颁标准

C.药品注册标准

D.企业生产内控标准

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第10题

负责国家基本药物目录制定的机构是（)。

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第11题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（)。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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