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[单选题]

药物临床分期中,随机双肓对照试验,观察病例不小于100例,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床用量的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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更多“药物临床分期中,随机双肓对照试验,观察病例不小于100例,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床用量的是()”相关的问题

第1题

一个40岁的女性慢性肌筋膜疼痛想要去看一个针灸医生,她应该知道()

A.在一项研究中发现,慢性肌筋膜浅刺减少颈部疼痛

B.在一项随机双肓对照研究显示针刺对于改善运动范围更有效果

C.在一项随机双肓对照研究显示在治疗慢性颈部疼痛触发点,针刺优于安慰剂

D.在一项随机双盲对照研究显示针刺仅次于经皮电刺激

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第2题

特比澳3期临床研究显示,92例实体瘤患者采用随机交叉自身对照试验,化疗后6-24小时注射特比澳300U/kg治疗和不注射TPO,PLT 恢复至75x109的时间分别是()

A.14天,18天

B.3天,7天

C.11天,16天

D.7天,12天

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第3题

以下关于乌灵胶囊治疗焦虑、抑郁状态的随机双盲对照研究的描述正确的是()
A.采用随机双盲双模拟平行对照的方式比较乌灵与阳性对照氟哌噻吨美利曲辛之间的临床疗效及安全性B.发表在2009年《中华神经科杂志》C.乌灵胶囊作为中成药制剂,对轻度焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效,其作用与临床常用药物氟哌噻吨美利曲辛相当,安全性良好D.得到国际权威杂志《seizure》的认可
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第4题

关于TTI研究,描述正确的是()。

A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验

B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳

C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%

D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM

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第5题

苏肽生Ⅲ期临床是什么类型的试验()

A.1 多中心、随机、安慰剂平行对照

B.2 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照

C.3 单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照

D.4 多中心、双盲、安慰剂平行对照

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第6题

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第7题

参松养心胶囊对射频消融持续性房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(SS-AFRF)主要观察指标是患者术后1年内房颤复发率()
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第8题

下列哪项试验不属于流行病学实验研究()

A.临床随机化对照试验

B.社区干预试验

C.类实验

D.现场观察

E.现场试验

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第9题

为了研究某中药牙膏对人群牙周健康的影响,随机选取40人,其中20人用该牙膏刷牙,其余20人使用普通牙膏,4个月后进行临床评价,该研究方法是()

A.准试验

B.现场试验

C.临床试验

D.病例对照研究

E.社区干预试验

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第10题

下面临床研究的分类中不属于观察性研究的为

A.现况研究

B.病例对照研究

C.队列研究

D.随机对照试验

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第11题

观察中医疗法、西医疗法和中西医结合疗法对冠心病的治疗作用,可将冠心病患者随机分成三组,分别用中医、西医和中西医结合治疗,对比这三种疗法的效果。这种随着属于()

A.空白对照

B.实验对照

C.标准对照

D.自身对照

E.相互对照

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