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办理企业负责人变更要不要求提供药品生产许可证正、副本原件.材料提交省药监局受理大厅即可,是吗?

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发布时间：2022-11-07

更多“办理企业负责人变更要不要求提供药品生产许可证正、副本原件.材料提交省药监局受理大厅即可,是吗?”相关的问题

第1题

工作负责人变动时，应经（）同意并通知工作许可人，在工作票上办理变更手续。

A.工作监护人

B.工作票签发人

C.工作协调人

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第2题

变更工作负责人或增加工作任务，如工作票签发人无法当面办理，（)，并在工作票登记簿和工作票上注明。

A.事后应立即报告

B.征得工作许可人同意

C.应通过电话联系

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第3题

药品经营企业可以按照自己的意愿随意变更负责人，质量负责人，经营地址，经营范围或经营方式。（）

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第4题

我公司变更生产负责人的备案表已经取回，现发现由于工作人员的疏忽致变更原因栏中将生产负责人错打为质量负责人。请问可以将备案表拿回省局改正后加盖校正章么?如不能，需怎样办理。

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第5题

关于处方药，下列说法正确的是（）。

A.处方药应当与非处方药分柜摆放，处方药可以开架自选销售

B.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药

C.所有处方药患者均可凭处方在药品零售企业购买

D.普通商业企业获得许可也可以销售处方药

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第6题

监理企业的名称、地址、法定代表人、企业负责人和技术负责人等发生变更，应当在变更后()个月内到原许可机关办理证书变更手续。

A.一

B.二

C.三

D.六

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第7题

请问药品生产企业变更关键生产条件必须报的申请材料?其他有关资料是指哪些资料?

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第8题

药品的上市放行，应由（)。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第9题

每批药品均应当由（)签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第10题

某地级市应急管理局执法人员张某、李某，深入该市化工企业检查其危化品生产和储存情况依据《安全生产法》的规定，张某、李某在检查过程中不正确的做法有（)

A.检查前，向企业负责人出示工作证

B.企业对重大危险源未登记建档的，当即责令其停产整改

C.检查中涉及技术秘密，但仍要求企业提供相关工艺参数

D.检查结束，未要求企业负责人在检查记录上签字

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第11题

请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?

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