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[多选题]

A级洁净厂房用于()。

A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

B.复方氨基酸输液的配液

C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备

D.注射用胰蛋白的分装、压塞

E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液

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更多“A级洁净厂房用于()。”相关的问题

第1题

依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第2题

对于C级背景下A级和C级洁净区域用于手消毒和表面消毒的75%乙醇溶液配制后需经0.22um无菌滤膜过滤后方可使用()
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第3题

洁净区内的各项生产操作要稳、轻、快,操作人员应减少不必要的活动和交谈,避免形成过多污染生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染()
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第4题

用于粉针剂的制备()

A.沸腾干燥

B.喷雾干燥

C.微波干燥

D.减压干燥

E.冷冻干燥

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第5题

洁净厂房高效检漏周期为每半年一次()
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第6题

洁净厂房布置原则是什么?

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第7题

什么是洁净厂房?按照洁净等级的不同车间可分为哪些区?各区有何要求何特点?

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第8题

在洁净厂房内设备的起重作业中,必须采取严格措施,控制()。

A.污染

B.施工方案

C.施工机具

D.施工工艺

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第9题

洁净区空间消毒方式以臭氧消毒为主;若按《洁净厂房管理规程》的程序监测时出现微生物监测结果超标,经臭氧消毒后监测结果仍不符合规定时进行甲醛熏蒸()
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第10题

洁净厂房设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制气锁间有人员气锁间和物料气锁间()
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第11题

100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()

A.片剂、胶囊剂的制粒

B.口服液的配制

C.注射剂的包装

D.原料的精制、烘干

E.大容量注射剂的灌封

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