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[判断题]

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()

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更多“研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()”相关的问题

第1题

研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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第2题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()
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第3题

研究者应获得所在单位批准,保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。()
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第4题

在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第5题

在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第6题

在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第7题

施工单位资料员在某中学教学楼工程施工资料立卷工作中,应按照规定的立卷的流程、原则和方法做
好立卷工作。根据背景资料,回答下列1~4问题。

1、资料员在卷内资料排列顺序时,要依据卷内的资料构成而定,一般顺序为封面、目录、备考表、文件部分、封底。

A、对

B、错

2、资料员在立卷时,应将工程文件按不同的(),按工程准备阶段文件、监理文件、施工文件、竣工图、竣工验收文件分别进行立卷。

A、形成单位

B、整理单位

C、保存单位

D、建设程序

E、移交单位

3、资料员按照立卷流程首先应对属于该工程归档范围的工程文件(),确定归入案卷的文件资料。

A、分类

B、排列

C、编目

D、装订

4、资料员按照立卷流程最后应对属于该工程归档范围的工程文件,()形成案卷目录。

A、分类整理

B、装订文件

C、排列案卷

D、编制目录

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第8题

在某中学教学楼项目,工程资料管理过程中,施工单位资料管理专业人员,负责分类整理施工程文件,根
据背景资料,回答下列1~4问题。

1、中学教学楼施工单位与建设单位签定的施工合同应属于A类归档文件。

A、对

B、错

2、该项目施工过程中形成的的《一层模板安装检验批质量验收记录》,在归档保存时可选择性保存的单位应是()。

A、建设单位

B、监理单位

C、设计单位

D、施工单位

E、城建档案管

3、施工单位资料员,应将本单位形成的工程文件《地基与基础分部施工检测计划》,分类至()。

A、施工技术文件

B、施工管理类文件

C、施工记录类文件

D、施工验收类文件

4、该项目施工单位资料员收集到的由专业质量检查员负责填写形成的工程文件《一层模板安装检验批质量验收记录》,分类至()。

A、施工技术文件

B、施工管理文件

C、施工质量验收文件

D、施工验收文件

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第9题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第10题

研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。()
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第11题

研究者必要是在职主任,以有权支配进行临床实验所需人员及设备。()
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