重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。() - 快问云问答

第1题

重大危险源安全包保责任人、联系方式应当录入全国危险化学品登记信息管理系统，并向所在地应急管理部门报备。相关信息变更的，应当在变更后()内在全国危险化学品登记信息管理系统中更新。

A.10日

B.5日

C.15日

D.1个月

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第2题

药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（）。

A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门

B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门

C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门

D.立即报告所在地省级药品监督管理部门

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第3题

评标委员会应当根据招标文件，审查并逐项列出投标文件的全部投标偏差。投标偏差分为（)。

A.重大偏差和细微偏差

B.重大偏差和普通偏差

C.普通偏差和细微偏差

D.重大偏差和一般偏差

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第4题

下列有关行政事业单位固定资产处置转移程序控制的说法中不正确的有()。

A.对于重大固定资产的处置，应当采取集体合议审批制度，并建立集体审批记录机制

B.固定资产处置涉及产权变更的，应及时办理产权变更手续

C.固定资产的处置应由固定资产管理部门和使用部门或人员办理(其他部门)

D.固定资产处置价格应报经行政事业单位授权部门或人员审批后确定

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第5题

重大变更的风险评估过程应当对照《重大变更审批参考表》，核实可能涉及的（），并填写《重大变更审批参考表》。

A.内容

B.考核结果

C.内容和控制措施

D.控制措施

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第6题

关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第7题

应当对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对（)造成影响。

A.相邻批次产品

B.同品种产品

C.相邻批次的同品种产品

D.已上市药品

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第8题

除约定外，下列事项应当经占份额三分之二以上的按份共有人同意的是（)。

A.处分共有财产

B.对共有财产作重大修缮

C.变更共有财产的性质或用途

D.按份共有人转让其享有的共有份额

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第9题

企业应当披露对其他主体实施控制、共同控制或重大影响的重大判断和假设，以及这些判断和假设变更的情况，包括但不限于下列各项的有（)。

A.企业持有其他主体半数或以下的表决权但仍控制该主体的判断和假设，或者持有其他主体半数以上的表决权但并不控制该主体的判断和假设

B.企业持有其他主体20%以下的表决权但对该主体具有重大影响的判断和假设

C.持有其他主体20%或以上的表决权但对该主体不具有重大影响的判断和假设

D.企业通过单独主体达成合营安排的，确定该合营安排是共同经营还是合营企业的判断和假设

E.确定企业是代理人还是委托人的判断和假设

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第10题

下列对合同控制评价要素的描述中不正确的是()。

A.经济合同的财务管理必须与预算指标批复进行衔接

B.对于影响重大、涉及专业技术较强或法律关系复杂的合同，应当组织法律、技术、财会等工作人员参与谈判

C.对于合同履行中签订补充合同，或变更、解除合同等应当按照单位合同管理规定进行审查

D.合同归口管理部门应加强合同登记管理，定期对合同进行统计、分类和归档

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重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。（)