更多“请教安监处的各位领导:1)《药品生产许可证登记表》填写项:企业负责人、质量负责人、生产负责人均要求大专以上医药学相关学历及职称?2)现饮片生产地址在综合大楼的2-4层,一楼为药品经营商城,这种情况是否…”相关的问题
第1题
安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?
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第2题
在申报已经有国家标准的原料药之前,是否要先得到安监处的许可,如果是,按照哪个程序申报。
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第3题
国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
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第4题
依据华电集团《电力安全生产工作规定》,企业编制年度“安措”计划,由分管安全工作的领导组织,以安监、劳动人事、工会等部门为主,各有关部门参加
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第5题
一次起重作业需要吊运几个乙炔气瓶到高处平台,则该起重作业需要经过()的批准。
A.安监部主任
B.项目主管
C.安全专工
D.主管生产的领导
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第6题
本公司因在香港注册中成药需提供生产许可证的核证本,请问省局安监处能否给予办理?
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第7题
检测工作中,工作负责人、监护人应是具有相关工作经验,熟悉设备情况和《安规》,经本单位生产领导()的人员。工作负责人还应熟悉工作班组成员的工作能力。
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第8题
根据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准(试行)》(安监总管三〔2017〕1
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第9题
请教本公司为药用淀粉生产厂,注册地址与生产地址一致,原来工商局地址为简写为:**市**镇,现在营业执照变更,地址填写详细了为:**市**镇**街**号,但它的实际生产与办公地址都没有变.那么在变更药品生产许可证时,有如下问题请教:1)生产地址一定要变更为详细地址吗,按原来地址填写《药品生产许可证登记表》行不行?2)要是一定要办理变更生产地址,还是要严格按办事指南报所有相关资料吗,是否还要安排验收?这样可能会影响整个换证的进度。
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第10题
根据《生产安全事故报告和调查处理条例》,若某单位发生重大事故,事故发生单位主要负责人应当()小时内报告()级以上安监部门,当地安监部门收到事故报告之后,应当逐级汇报至()级安监部门。
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第11题
对承重构架进行焊接,必须经过安监部门的许可。()
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