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[多选题]

试验方案中安全性评价通常包括（）。

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

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发布时间：2022-06-23

更多“试验方案中安全性评价通常包括（）。”相关的问题

第1题

临床试验中，设置安慰剂的目的与要求是：

A.克服研究者、受试者、参与评价疗效和安全性的工作人员等由于心理因素所形成的偏倚，控制安慰作用。

B.确保安慰剂的使用不会造成严重的，不可逆的伤害。

C.确保安慰剂组获得最佳支持治疗和同样的临床随访。

D.安慰剂试验效果要绝对优于非安慰剂试验。

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第2题

食品安全性毒理学评价急性毒性试验试验不包括：()

A.急性毒性(LD50)

B.最小致死量试验

C.联合急性毒性

D.最大耐受量试验

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第3题

药物上市前的安全性评价主要依赖于：()

A.动物急性毒性试验

B.动物长期毒性试验

C.特殊毒性试验

D.以上都是

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第4题

铁路局集团公司在审批试运方案时，应组织对方案（)等进行充分论证评估和试验。

A.正确性

B.安全性

C.合理性

D.经济性

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第5题

在食品安全性评价时，如受试物需进行第三、四阶段毒性试验，则短期喂养试验可不进行。（)

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第6题

通过（)评价产品的技术性能是否达到设计要求，并对产品的可靠性、安全性、可维修性进行分析和评价。

A.交付试验

B.型式试验

C.出厂试验

D.单一试验

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第7题

下列不属于项目技术方案评价的原则有（)

A.安全性可靠原则

B.先进适用原则

C.超前原则

D.经济合理原则

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第8题

公司以3～5年为周期，依据各专业评价标准，按照“制定评价计划、开展自评价、组织专家查评、实施整改方案”过程，建立安全性评价闭环动态管理工作机制。（)

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第9题

锅炉最大连续蒸发量试验时间应保持2h以上，试验中需监测的内容包括。

A.锅炉蒸发量、蒸汽压力与温度

B.锅水和蒸汽品质

C.蒸汽系统安全性

D.调温装置运行适应性

E.锅炉的运行状况

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第10题

锅炉最大连续蒸发量试验时间应保持2h1)2h，试验中需监测的内容包括()等。

A.锅炉蒸发量、蒸汽压力与温度

B.锅水和蒸汽品质

C.蒸汽系统安全性

D.调温装置运行适应性

E.锅炉的运行状况

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第11题

新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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