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[单选题]

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明()。

A.产品的名称

B.批号

C.产品的名称和批号

D.所用产品的名称和批号

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发布时间：2020-11-12

更多“每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（”相关的问题

第1题

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明（）。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第2题

下列关于“物料与产品”叙述中错误的是()。

A.应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

B.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

C.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求没有原辅料管理和控制要求严格。

D.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

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第3题

制剂生产用每批原辅料和与兽药直接接触的包装材料均应当留样，与兽药直接接触的包装材料，在成品已有留样后，可不必单独留样（）

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第4题

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有()。

A.生产设备

B.生产环境

C.生产工艺

D.检验方法

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第5题

下列属于劣药的是（)。

A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的

B.变质的

C.被污染的

D.直接接触药品的包装材料或容器未经审批的

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第6题

当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证.必要时，还应当经药品监督管理部门批准（）※ 多项选择

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

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第7题

操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

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第8题

药品包装所用的材料包括（)。

A.与药品直接接触的包装材料

B.与药品直接接触的印刷包装材料

C.包括发运用的外包装材料

D.与药品直接接触的容器

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第9题

药品包装材料包括（）｡

A.与药品直接接触的包装材料

B.容器

C.印刷包装材料

D.发运用的外包装材料

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第10题

操作人员应当避免（）、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

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