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[单选题]

药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于()厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

A.10

B.20

C.25

D.30

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更多“药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。药品与”相关的问题

第1题

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第2题

以下法规,主要用于流通环节的是?()

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范(试行)》

D.《药品经营质量管理规范》(GSP规范)

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第3题

最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第4题

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第5题

针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修 订药品GSP新引入的各项质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()

A.专业化程度高

B. 技术应用先进

C. 管理控制严格

D. 国际领先

E. 流程作业标准化

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第6题

《药品生产质量管理规范》简称()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第7题

药品非临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第8题

药品临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第9题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第10题

下列属于行政法规的是()。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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