第1题
A 企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
B 质管员、验收员、养护员、采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
C 企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师。
D 新构建、新增加及修订的体系文件可不通过总经理批准后即可发布执行。
E 企业的计算机系统应能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。
第3题
A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
C.高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件
D.执业药师资格
第4题
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第5题
A、药学或者医学、生物、化学等相关专业学历
B、药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称
C、应为执业药师,并有1年以上药品经营质量管理工作经验
D、应为执业药师,并有3年以上药品经营质量管理工作经验
第6题
A.定点零售药店申请表
B.药品经营许可证、营业执照和法定代表人、主要负责人或实际控制人身份证复印件
C.执业药师资格证书或药学技术人员相关证书及其劳动合同复印件
D.医保专(兼)职管理人员的劳动合同复印件
第7题
A、中科以上学历或者初级以上专业技术职称
B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
D、执业药师
第8题
A.主要负责人及其业务分管负责人
B.企业领导
C.各职能部门负责人
D.管理部门和层级组织负责人
第10题
A.检查前,向企业负责人出示工作证
B.企业对重大危险源未登记建档的,当即责令其停产整改
C.检查中涉及技术秘密,但仍要求企业提供相关工艺参数
D.检查结束,未要求企业负责人在检查记录上签字
第11题
安全验收内容包括()。
A.提交文档必须包括但不限于安全测试记录、施工部门负责人以及实施人员的通讯录
B.系统安全功能和配置是否符合系统安全设计或概要设计文档中所规定的安全要求
C.与财务相关的系统安全功能和配置在符合一定条件的同时还必须符合SOX法案要求
D.系统安全功能和配置是否符合中国移动通信企业标准的安全配置规范以及帐号口令管理办法等