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[判断题]

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

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发布时间：2022-07-20

更多“实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)”相关的问题

第1题

1994年，美国政府信息技术服务小组提交《政府信息技术服务的前景》报告，提出实施以（)为导向的电子政务，为民众提供更多的获得政府服务的机会与途径。

A.政府

B.企业

C.个人

D.顾客

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第2题

有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是()。

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.储存药品相对湿度为35%～75%

C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

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第3题

大批大量生产但因各企业成本管理要求不同，有的企业不需要提供各生产步骤的半成品成本的多步骤生产，适用（)计算成本。

A.品种法

B.分批法

C.分步法

D.单元法

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第4题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。（)

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第5题

药品生产企业各级人员均应经过GMP培训，有完整的培训、考核记录。（)

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第6题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是（)。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第7题

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得（)A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第8题

下列哪一项不是首营企业审批需要的资料（)。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第9题

药品生产企业申请仿制药品必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第10题

内外同防，实施以（）为基础的感染防控措施

A.早发现

B.早报告

C.早隔离

D.早治疗

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