题目内容
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[多选题]
GMP地基本内容包括:()。
A.厂房
B.生产操作
C.质量控制系统
D.销售记录
E.不良反映报告
答案
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A.厂房
B.生产操作
C.质量控制系统
D.销售记录
E.不良反映报告
第1题
A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围
B.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围
C.包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围
D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围
第2题
厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。 ()
第4题
A.厂房墙角和顶棚角都应作成弧形,以减少灰尘积聚,并便于清洁
B.厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入
C.人流与物流之间以及不同状态的物流之间不得交叉、重叠,人流和物流通道都不得穿越整个生产区域
D.水池下水道、地漏应有单向阀和水封,使其不泛水、泛气、泛味