每个员工都可以上报不良事件,可以报自己发生的,也可以报自己发现的(他人的)。()
此题为判断题(对,错)。
此题为判断题(对,错)。
第2题
A.网络直报上报路径为外网
B.网络直报上报路径为内网
C.网络直报进入路径为“da代嘉”→“不良事件上报”
D.网络直报后科室需登记不良事件及提出初步改进措施
第3题
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
第7题
A.员工发现I级事件应立即向科室负责人汇报,24小时内网络补报
B.员工发现I级事件需向科室负责人汇报,24小时内网络补报
C.员工发现Ⅲ级事件应向科室负责人汇报,48小时内网络补报
D.鼓励员工主动发现Ⅲ级事件,及时向科室负责人汇报并完成网络报告
第9题
B、报告护士长、主管(值班)医生,判断是否需要釆取补救措施,密切观察病情变化,监测神志、生命体征的变化
C尽量不惊动患者,对患者的质疑予以适当的解释,必要时由科室领导做好有效沟通
D、配合医生采取相应措施并遵医嘱给予相应处理
E、患者及家属有异议时,立即按有关程序对药物进行封存。尽力做好患者及家属的安抚工作,取得患者及家属的谅解
F、在不良事件管控平台24小时上报给药错误不良事件,严重者立即上报
第10题
A.妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B.只要受试者住院就需要上报SAE
C.研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D.CRC可以书写严重不良事件报告表