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[单选题]

医疗器械（)应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.审批单位

B.注册人、备案人

C.经营者

D.使用者

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发布时间：2022-07-28

更多“医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。”相关的问题

第1题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出推进全生命周期数字化管理，强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和()升级。

A.数字产业化

B.产业数字化

C.数据价值化

D.数字化治理

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第2题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的（)药品监督管理部门提交年度自查报告

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

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第3题

加强药品安全的主要任务包括()。

A.加强药品.医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设

B.强化药品.医疗器械市场监管

C.规范医疗器械安全监管

D.提升药品安全监管水平

E.推进药品.医疗器械监管信息化进程，改善药品.医疗器械监管基础设施

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第4题

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性（）；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性（）。

A.国家标准、行业标准

B.国家标准、国际标准

C.国家标准、企业标准

D.行业标准、企业标准

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第5题

医疗机构防控中为加强院内感染防控，严格按照相关技术规范和管理办法要求，应做好哪些物品的清洁与消毒（)。

A.医疗器械

B.污染物品

C.地面和空气

D.物品表面

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第6题

医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（)。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第7题

医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。（）

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第8题

（）应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

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第9题

从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、（)进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.经营场所

B.经营范围

C.经营规模

D.经营方式

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第10题

医疗器械分类规则和（）应当向社会公布

A.分类目录

B.分类标准

C.风险程度

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第11题

医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.

A.有资质的生产企业

B. 有资质的经营企业

C. 集贸市场

D. 超市

E. 以上都是

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