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[判断题]

药品突发性群体不良反应是指:突然发生的,在同一地区、同一时段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应。()

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更多“药品突发性群体不良反应是指:突然发生的,在同一地区、同一时段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应。()”相关的问题

第1题

危机的突发性是指A. 危机往往是在意想不到、没有准备的情况下突然爆发的危机发生之前,很少有

危机的突发性是指

A. 危机往往是在意想不到、没有准备的情况下突然爆发的

危机发生之前,很少有人意识到会发生危机

危机往往使人措手不及

危机的发生是空穴来风

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第2题

公共危机的()是指,公共危机的发生过程和后果不仅对个体利益产生影响,还可能牵涉一定规模或范围的群体利益和公共利益。

A.随机性

B.复杂性

C.公共性

D.突发性

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第3题

加强药品安全的主要任务包括()。

A.加强药品.医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设

B.强化药品.医疗器械市场监管

C.规范医疗器械安全监管

D.提升药品安全监管水平

E.推进药品.医疗器械监管信息化进程,改善药品.医疗器械监管基础设施

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第4题

药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第5题

下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第6题

对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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第7题

卫生法,是指由国家制定或认可的,有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管
理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称,属于普通行政法。()

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第8题

以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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第9题

发生严重药品不良反应较多的中成药是()

A.中药贴剂

B.颗粒剂

C.蜜丸

D.注射剂

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第10题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第11题

新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上()的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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