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（请给出正确答案）
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
答案
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第1题
A.医院文化建设要采取多种形式
B. 医院文化建设应当重视基础建设
C. 医院文化建设要加大教育培训的投入
D. 医院文化建设应当让一些基本理念深入人心
第2题
A.将相关情况如实告知受试者
B.报告伦理委员会
C.报告申办者
D.保证受试者得到妥善的医疗处理
E.报告药品监督管理部门
第5题
A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题，应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
第6题
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
第7题
A.公平或正义是需要考虑的道德原则
B.不需要坚持自由和知情同意的道德原则
C.公众可能会坚持将自己的伦理诉求引入到对于技术风险的辩论中
D.政府监管机构有保护公众免受伤害的特殊职责
第8题
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
第9题
A.违反循证医学意味着医疗事故。
B.违反循证医学必然导致差的预后。
C.违反循证医学的大规模治疗实践需要有伦理委员会通过，在科研范围内进行。
D.不存在循证医学覆盖不了的实践。
第10题
A.根据批件中的审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告
B.申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心的汇总报告
C.项目完成后应及时提交
D.如需延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请
第11题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，经申办者和伦理委员会的同意，可以修改或偏离试验方案
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
