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[判断题]
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第1题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。
A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
第2题
A.IV期临床研究
B.II期临床研究
C.临床前研究
D.III期临床研究
E.I期临床研究
第5题
A.系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议
B.系指为药物在研发关键阶段而召开的会议
C.为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术会议
D.新药上市前申请的会议
第6题
A.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
第9题
A.药厂提供应孙医师的研究补助费，属于商业贿赂
B.药厂提供应孙医师的研究补助费，属于公益资助
C.为实现销售药品，药厂假借促销费、宣传、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，给付医师财物的行为均属于商业贿赂
D.该新药已核准上市，孙医师选择适合的病患开药帮助记录效果与副作用，适当收取劳务费，并没有任何问题
第10题
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
