根据GMP要求,生产工艺规程的格式可分为概述、正文两个部分。() - 快问云问答

第1题

GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括()。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程、操作规程

D.相关记录

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第2题

（)是对各具体生产操作岗位的生产操作、技术、质量管理等方面所做的进一步详细要求，是生产工艺规程的具体体现。

A.SOP

B.岗位操作法

C.生产规程

D.包装管理规程

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第3题

由于各个企业生产工艺过程的特点和成本管理对各步骤成本资料的要求不同，分步法可分为综合结

转和分项结转两种方法。()

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第4题

根据良好生产管理规范（GMP)的要求，食品接触面必须：（)。

A.防腐蚀

B.为环境使用设计

C.封口-光滑、密合，得到很好维护，避免食品或有机物积聚及微生物生长

D.上述全部

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第5题

欧盟GMP法规中规定取样的书面规程应包括的内容：（）

A.取样人员

B.取样方法

C.使用的设备

D.取样量

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第6题

进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气（)

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第7题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第8题

（)是生产工艺规程的核心部分。

A.正文

B.概述

C.补充部分

D.操作

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第9题

药品生产操作中的主要规程和指令包括（)。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.sop

D.包装管理规程

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第10题

生产工艺过程的基本组成单位是

A.工序

B.规程

C.流程

D.程序

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根据GMP要求,生产工艺规程的格式可分为概述、正文两个部分。（)