更多“我公司现有的《药品生产许可证》的企业负责人不具备大专以上药学或相关专业资格,本想在换发证的时候同时变更企业负责人.但有人说要先变更企业负责人后,才能办理换发证.请问变更企业负责人该怎样办理?网上有具体…”相关的问题
第1题
我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
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第2题
再次请教一个问题：我公司生产范围是片剂，生产中成药，现拟增加生产化学药品片剂，那么，《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第3题
我公司拟生产一中药制剂，其中药提取物准备外购，供方为外省一取得药品生产许可证的企业，不知可否，需要什么手续
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第4题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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第5题
我公司是一家港资化学制剂生产企业，产品100%返销香港，我公司所生产的部分制剂中涉及到磷酸可待因、福尔可定、右丙氧芬、苯丙醇胺、盐酸麻黄碱、苯巴比妥等，现在我公司欲报下一年度特殊药品的生产计划，但只在办事指南中查到“二类精神药品制剂生产计划审批”，请问其他含有特殊药品的制剂如何申报，哪里能下载到办事指南?由于我公司原负责报批人员已离职。
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第6题
我想请问下主动放弃换发《药品生产许可证》的企业是否是填报汇总在“不予换发《药品生产许可证》的药品生产企业汇总表”?
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第7题
我公司的许可证换证资料已上报，可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”，请问药品生产许可证变更该怎么办?
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第8题
我公司最近在进行厂外车间的建设，请问是否先提出变更《药品生产许可证》，再GMP认证。
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第9题
我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外，原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?
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第10题
统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
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第11题
我公司营业执照企业类型为合资经营(港资),但药品生产许可证的企业类型却为合作经营(港资),请问,这次换证,是否应改回合姿经营呢?如应改回,是否在登记表上直接填成合资经营就可???
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