下列不属于严重药品不良反应的是()
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.服用抗心绞痛药物出现心梗
C.导致住院或者住院时间延长
D.危及生命
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.服用抗心绞痛药物出现心梗
C.导致住院或者住院时间延长
D.危及生命
第4题
A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并被动开展药品安全性研究
第5题
A.对所用药物均实施血药浓度检测
B.加强药品不良反应的监测报告制度
C.一旦发现药源性疾病,及时停药
D.利用大众媒介及一切可能的场合,大力普及药源性疾病的防治知识
E.严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊
第6题
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第7题
A.患者购买贵重药品
B.患者购买非处方中成药
C.患者购买的药品近期发现有罕见的不良反应
D.患者购买长期维持治疗的药品
E.患者购买按疗程治疗的药品
第8题
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告