更多“请问医用氧GMP认证开始受理没有?在什么地方可以找到相关的认证的工作程序?医用氧的自查报告的要求是怎么样?”相关的问题
第1题
我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。
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第2题
我们已经在网上报送了《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》且办理进程到了处长复核,现我们保送GMP认证材料需要《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》的受理单,请问我们这样才能拿到?~
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第3题
我公司本年四月份通过GMP认证,认证前没有向省局备案质量部负责人,认证后更换了质量部负责人,并在换证资料上填写的是新负责人.上交换证资料后才在网上申请变更质量部负责人,请问会不会耽误换证?另外更换质量部负责人的纸质材料是直接交省局还是先交市局?
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第4题
有某家公司生产的阿莫西林轻粉有通过GMP认证,但是在家公司又生产阿莫西林重粉,而阿莫西林重粉就没有申报过GMP,请问这样是不是违反了国家的有关规定呢?
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第5题
请问GMP证书即将到期申请复查再认证的品种是否需要与首次认证一样，在申报资料前准备好3批产品?
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第6题
我们的颗粒剂未通过GMP认证,打算明年才进行GMP认证,但是我们现在有这个剂型的品种,请问在填写《药品许可证登记表》的时候要不要把颗粒剂的品种写上去?如果要那要怎么写?不胜感激!
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第7题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第8题
我公司是一精细化工企业，现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间，目前车间及软硬件设施还没有完成，估计在十一月下旬完成并申请验收。现请问一下GMP认证有没有规定期限?
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第9题
我公司又新下来一个品种，这个剂型我们没有认证过，请问这个品种生产批件下来一个月内必须要申请认证吗?如果是，我们没有在一个月内申请认证，对我们有什么处罚吗?这个文件在哪里可以找到啊?
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第10题
按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?
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第11题
因为我们公司要进行体外诊断试剂的GMP认证,请问有没有体外诊断试剂GMP认证项目的培训资料,
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