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第1题
本公司的粉针剂在2000年接受国家局GMP认证,到今年末,要接受在认证,故要异地改造,预计2005年10月申请国家GMP认证.那么在本次《药品生产许可证》登记表的生产地址是填旧地址或新的地址。
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第2题
（)属于2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》中列出的检查类型。
A.GMP认证检查
B.GMP跟踪检查
C.延伸检查
D.以上都是
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第3题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。
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第4题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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第5题
请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?
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第6题
请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
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第7题
我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第8题
我们厂是个新厂,现在有药品生产许可证,药品生产批件还没有批准下来,现在我们可以申请GMP认证吗?
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第9题
《药品生产许可证登记表》中通过认证情况是指国外的认证还是国外国内都填,国内的包括GMP认证?
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第10题
什么是GMP？它的适用范围有多广？试述药品GMP认证的主要程序。
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第11题
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是（)。
A.新药证书
B.药品生产许可证
C.进口药品注册证
D.出口药品注册证
E.GMP认证证书
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