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[主观题]

我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?

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更多“我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:…”相关的问题

第1题

我司原来营业执照和药品生产许可证上企业类型都写“外资企业”,今年年检后,工商局为其管理方便,营业执照的企业类型用“外资企业(港资)”来表述,而其实企业类型没有发生变更.我司换证时附上有关说明随换证资料一并提交,不因此而另外办理许可证的变更手续了,可否.请指导。
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第2题

根据《国家税务总局关于纳税信用评价有关事项的公告》(国家税务总局公告2018年第8号)规定,新增下列哪些企业参与纳税信用评价()

A.从首次在税务机关办理涉税事宜之日起时间不满一个评价年度的企业

B.评价年度内无生产经营业务收入的企业

C.适用企业所得税核定征收办法的企业

D.适用个人所得税核定征收办法的个体工商户

E.个人独资和个人合伙企业

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第3题

根据2020年合作项目资金管理要求,合作方若想要按持股比例回笼融资,需满足以下哪些条件()。

A.我司未超股权比例提供担保资源

B.贷款不占用我司授信

C.贷款不占用我司的机构合作额度资源

D.融资成本经集团审批同意

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第4题

我司是新筹建药厂,品种是烧伤膏,和“美宝湿润烧伤膏”差不多,请问按05版药典,洁净区要做成什么级别的,美宝药厂洁净区是什么级别的。
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第5题

2011年11月,我行在招商银行网上“企业银行”新增“结售汇网上申请”功能,以下说法正确的是()

A.我行结售汇网上申请支持网上“企业银行”集团管理模式

B.该功能仅适用于客户在我行办理的实时交割即期结售汇和非实时交割即期结售汇业务。

C.客户通过网上“企业银行”结售汇网上申请功能向我行提交电子版的结汇/购汇申请资料

D.经办行通过电脑系统接收、打印有关资料后,可无须审核直接在结售汇业务系统进行操作。

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第6题

我司可以办理跨地市出账关系定制。()
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第7题

高级人才寻访服务机构应该协助客户与候选人洽谈入职等有关事宜及办理录用手续。()
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第8题

列车发现旅客在区间坠车(跳车)旅客未死亡的,应通知就近车站,列车派人与车站办理有关交接事宜。()
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第9题

下列情形中,属于视为投标人相互串通投标的有()。

A.不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制

B.不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜

C.投标人之间约定部分投标人放弃投标或者中标

D.属于同一集团、协会、商会等组织成员的投标人按照该组织要求协同投标

E.不同投标人的投标文件相互混装

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第10题

我司老客户免费代办的办理范围有()。

A.赠与换证

B.继承换证

C.送件过户

D.银行贷款

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第11题

未提货退货时需将()一并返回我司办理退货手续。

A.附件、说明书

B.商品、包装

C.发票、购物凭证

D.贈品

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